大众网记者 李梅 临沂频道

　　8月28日，临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会，介绍药品、医疗器械、化妆品安全监管、执法工作有关情况。

　　记者会上了解到，今年以来，聚焦第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案，在全市范围内开展了医疗器械生产经营企业备案资质规范清理工作。

　　此次清理情形主要包括：企业市场主体资格依法终止的，未办理生产经营备案变更或取消手续的；不在原址生产，不在经营备案凭证载明的经营场所从事经营，未按照要求提交质量管理体系自查报告且限期未整改的；不在原址生产经营且无法取得联系，无法保证所生产经营产品安全有效等。

　　为推进工作有效落实，联合市行政审批局制定了《关于医疗器械生产经营备案资质规范清理工作的通知》，坚持市县市场监管、行政审批部门横向协同、纵向联动，实施排查、复核、监督“三步走”。

　　全面摸排并梳理拟取消备案的企业名单。各县区市场监管部门采取多种方式对医疗器械企业进行摸排，并建立分类台账，引导部分企业主动取消备案，梳理出拟集中取消备案企业名单。检查人员严格遵守程序，留存佐证材料，确保工作合法合规。

　　组织复核并取消相关企业备案资质。临沂市市场监管局通过抽查等方式复核拟集中取消备案企业名单，并在官网公示。公示期间，提供反馈渠道，对异议企业进行再次复核。公示期满无异议后，推送名单至市行政审批局，由其进行取消备案公告并更新企业信息。