阳信县行政审批服务局:严抓药品经营核查 护航群众用药安全
2025-08-31 09:07 大众网
大众网记者 黄新宇 通讯员 陈翡 滨州报道
阳信县行政审批服务局始终严把药品经营准入关,积极开展药品经营的现场核查工作,督促药品经营企业严格落实药品经营质量管理规范要求。近日,针对阳信县某大药房提出的经营地址变更申请,依据法律法规,组织专业人员开展现场核查,确保新址完全符合药品经营标准。

场地方面,核查布局分区是否合理、标识是否清晰、周边环境是否远离污染源(如垃圾站、厕所等)、药品储存条件是否符合要求等。设施设备方面,核查是否匹配空调、温湿度计及记录设备等用于调控温湿度,是否为相关药品配备专用药品冷藏柜并正常运行监测,是否配备灭蚊灯、挡鼠板等设施防虫防鼠,是否建立与新址相适应的质量管理体系文件(如采购、验收、储存、销售等制度),以及是否更新计算机系统及药品追溯系统信息。人员资质方面,核查执业药师是否在职在岗,人员健康档案是否齐全,员工是否熟悉操作流程,以及执业药师注册证、监督电话是否公示等。
经现场核查,工作人员确认药品经营企业新址基本符合药品经营许可变更条件,整改项当场确认完成,已向其发放新的药品经营许可证。在严守准入关口的同时,以高效服务助力企业合法合规经营,切实保障群众用药安全与便利。
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