四价亚单位流感疫苗扩龄 筑牢全人群流感防护的健康防线
2025-09-04 16:46 光明网
据了解,目前我国使用的流感疫苗绝大部分是第二代普通裂解流感疫苗,亚单位流感疫苗属于第三代流感疫苗。它是在普通裂解疫苗的基础上,再次精准纯化,仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分(血凝素HA和神经氨酸酶NA),去除病毒内部蛋白、膜蛋白等杂质蛋白,5支裂解疫苗的原材料才能萃取生成1支亚单位。这一突破性设计使疫苗纯度大幅提升,拥有显著优势:具备有效抗原纯度高,接种后不良反应少、免疫效果更优秀等特点,对于儿童、老年人和体弱者更为友好。
有效性方面,三期临床试验结果表明,四价亚单位流感疫苗(慧尔康欣®)在GMT(抗体滴度)和抗体阳转率方面均高于对照组裂解流感疫苗,且具有显著性差异,能够诱导更强的免疫反应,疫苗有效性更高,更好地对抗流感病毒,可为6月龄及以上人群,提供更优保护。
安全性方面,三期临床试验数据显示,在6-35月龄婴幼儿中局部不良反应发生率仅为对照组裂解流感疫苗的54%,儿童发热反应发生率仅为对照组裂解流感疫苗的46%,成人总体不良反应仅为对照组裂解流感疫苗的58%。不同年龄组显示不良反应发生率比对照组裂解流感疫苗低了将近一半,具有更好的安全性。
四价亚单位流感疫苗(慧尔康欣®)质臻致纯,全方位优化设计:受种者拥有更好的接种体验感,该疫苗采用等渗技术搭配五切面微创针头,使注射疼痛感降低33%,出血率下降21%,有助于提升婴幼儿、儿童等人群的接种依从性;不含抗生素和防腐剂,从根源上消除了这两种成分导致的过敏风险,其不良反应更低、接种禁忌更少,增强了公众接种信心。作为我国创新型疫苗,其质量标准高于中国药典及欧盟标准。