沾化区下洼市场监督管理所开展2025年度药品医疗器械使用质量管理培训
2025-09-10 09:13 大众网
培训采用“理论讲解+案例剖析”模式,分上二阶段有序推进。理论授课环节以“药品医疗器械使用环节法律风险防范”为主题,围绕《药品管理法》中关于药品储存、调配、不良反应报告的核心条款,以及《医疗器械监督管理条例》对医疗器械采购验收、使用维护、档案管理的要求,结合近年来全国及省内发生的药品医疗器械安全事故案例,深入浅出地讲解违规操作的法律后果,让参训人员深刻认识到“合规管理就是安全底线”。聚焦“药品医疗器械实操管理要点”,针对下洼镇医疗机构多为基层诊所、卫生室规模较小的特点,重点讲解了药品常温、阴凉、冷藏储存的温湿度控制标准及记录规范,胰岛素、疫苗等特殊药品的运输与保管要求;同时结合血压计、血糖仪、医用雾化器等常用医疗器械,演示了设备日常检查、校准维护的操作步骤,手把手指导参训人员填写医疗器械使用台账,确保“学一项、会一项、用一项”。
培训结束后,下洼市场监督管理所组织了现场考核,通过闭卷测试、实操模拟等方式,检验参训人员对培训内容的掌握程度。同时,向参训人员发放了《药品医疗器械使用质量管理手册》,手册中收录了相关法律法规摘要、实操流程图、常见问题解答及监管联系方式,方便日常查阅参考。