陕西恒达律师事务所律师赵良善告诉红星新闻，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械广告审查发布标准》，二类医疗器械膏贴的宣传广告内容必须与注册证或说明书完全一致，不可超出注册范围宣传功效疗效，且必须经有关部门审查，否则将构成违法，而涉事膏贴宣传可能超出注册范围。

　　此外，根据《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》，贴敷类器械不得采用中药、化学药物等成分。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械包装说明等以中文为主导，外文需辅助且字体不得大于中文，不得影响中文可读性，防止出现仿冒进口器械误导消费的情况发生。

　　赵良善表示，医疗器械或保健品虚假宣传夸大功效将面临行政处罚与刑事追责双重风险。若构成虚假广告罪（如违法所得≥10万元或造成消费者损失≥20万元），可处2年以下有期徒刑或拘役。

　　另外，有关专家在接受媒体采访时解析了械字号膏贴打擦边球宣传的深层原因，其表示“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品，其中会添加药物成分，而“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助医疗效果的产品，审批相对简单，只需备案即可，极大地缩短了产品的上市时间。而消费者对膏药效用及规范存在认知误区，企业通过“缓解疲劳”“改善循环”等模糊表述暗示疗效。利用电商平台监管的漏洞，部分商家通过擦边话术变相宣传治疗效果。

　　（红星新闻）