03

　　属于一类医疗器械的创口贴（创可贴）

　　经营时无需办理许可和备案。

　　外包装上产品批准文号中有“械备”字样的，代表第一类医疗器械。

　　口罩

　　市场上分为民用口罩和医用口罩两类。

　　医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。

　　只要口罩外包装印有医疗器械产品注册证编号，就是二类医疗器械，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。

　　来源：中国医药报