烟台市市场监管局相关负责人表示，烟台市第一类医疗器械备案品种数量在全国、全省均处于前列。《办法》的出台，旨在充分发挥烟台作为国家药监局、山东省药监局第一类医疗器械备案管理联系点作用，细化企业备案提交资料和工作流程，防范产品备案不规范风险。据悉，《办法》制定过程中，该局广泛向行业代表、社会公众、法律顾问和公职律师询问意见建议，召开行业协会、企业代表和监管人员参加的评估会议，多次修订加以完善，以期为企业和基层提供一份备案管理工作指南。

　　来源：中国食品药品网