在申报资料方面，《通告》规定，境内生产药品再注册申报资料以电子文件形式提交，列出了药品再注册申请表、证明性文件及相关资料、药品上市后评价和不良反应监测情况总结和分析评估情况等材料要求。此外，《通告》对申报资料要求进行科学简化，不再要求提交处方、生产工艺、质量标准以及相关研究等详细技术资料，仅需提供变化情况和结果性汇总信息，在加强药品上市后变更管理的同时为企业减负。

　　此外，《通告》加强药品再注册周期内未开展商业化规模生产药品的管理，明确相关监管要求，对拟恢复生产的，强化检查、检验要求，筑牢药品安全底线，保障公众用药安全。

　　《通告》自2025年1月1日起施行。国家药监局鼓励各省级药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。

　　来源：中国食品药品网