中国食品药品网讯 10月15日，山东省药监局区域检查第一分局（以下简称第一分局）对辖区中药饮片生产企业开展监督检查及监督抽检，进一步落实中药企业药品上市许可持有人主体责任，保障中药饮片生产质量安全。

　　当日所查企业，为今年新变更生产地址企业。监管人员对企业进行GMP符合性检查，并结合中药生产专项检查重点，对企业的中药材原料质量把控、生产过程控制、留样和数据的可靠性、成品放行等方面开展检查。

　　在原料常温库，监管人员现场核对了中药材原料标签、物料标示卡有关信息一致性，随机打开中药材原料包装，查看苦杏仁、茯神等中药材原料性状。“在对中药材原料的检验中，是否有检验出不合格而对上游企业退货的情况？哪些项目是委托检验的？”监管人员询问起企业进货检验情况。

　　图为第一分局监管人员在企业的原料常温库查看中药材原料苦杏仁的性状。（齐桂榕 摄）

　　第一分局监管人员曲婷婷介绍，对中药材原料及中药饮片的真伪鉴别能力是中药生产企业普遍薄弱的环节。因此药监部门将检验能力作为对中药生产企业监督检查的重点项目。在此次检查中，监管人员相继走进企业理化实验室、液相室、仪器室等多个检验场所，抽查检验报告，对检验人员现场提问，了解企业对中药材原料、中药饮片的显微鉴别、理化鉴别等能力。