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省药监局一分局开展中药饮片专项检查

2024-10-28 10:15   山东药品监管

  为进一步强化中药饮片质量监管,规范中药饮片生产规范,确保公众用药安全,近日,省药监局一分局对辖区内重点中药饮片企业开展专项检查。

  在济南市的某中药饮片厂,省药监局的执法人员正在对该公司生产加工的当归、炒莱菔子、党参、首乌藤等重点检测的中药饮片进行抽检。

  省药监局一分局二级主任科员曲婷婷介绍:“今天我们一共抽检了8批,直接送济南市药品检验机构进行检验,每一个品种我们是抽了3个的完整包装,作为这个检验留样,备样,对这些品种加大抽检力度。”

  据了解,该公司备案的中药饮片共有478个品种,在产品种达300余种,年产200余吨中药饮片,属于省药监局一分局辖区内重点帮扶企业之一,执法人员在检查的同时,对企业工作人员开展法律法规普及、专业知识讲解指导等,确保企业的生产和质量安全。

  曲婷婷表示:“我们今天检查的这家企业,它是今年刚刚变更了生产地址,所以我们今天对企业的GMP符合性进行一个检查,再就是结合中药生产专项检查的重点,对企业的从质量把控、生产过程控制和这个成品的放行进行一个全过程的检查。”

  此次抽检主要以集采中选品种的企业、中药饮片品种数超过600个的企业和近两年受到过行政处罚的企业为主,截至目前,检查企业38家次,出动执法人员88人次。

责编:辛明芮

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