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山东省药监局开展《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》地方标准宣贯师资培训

2025-04-25 10:26   山东药品监管

  近日,山东省药监局开展《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》系列地方标准宣贯师资培训。山东省药监局相关处室、各区域检查分局、山东省药监局执法监察局80余名师资人员参加培训。

  培训中,地方标准起草组人员围绕“如何做好地方标准宣贯工作”,系统介绍了标准化的基础知识及系列地方标准的制定背景、工作过程、应用意义,重点解读地方标准出台的重大意义、理念思路、方法路径、主要创新点及宣贯工作应着力处理好的几个关系等。

  培训强调,系列地方标准填补了药械化日常检查地方标准的空白,对山东药监系统意义重大、影响深远,要深刻领会地方标准所蕴含的精神实质、价值理念和政策导向,把握好实施地方标准的理论逻辑和实践逻辑,引导执法检查人员和辖区企业正确处理好地方标准与法律法规的关系、日常监督检查与其他检查的关系、检查质量与检查时间的关系,达到守住药品安全底线和促进企业自我规范的目的,使日常监督检查在药品监管实践中发挥基础性作用。

  山东省药监局3月15日印发系列地方标准宣贯工作方案,明确宣贯工作目标、宣贯范围、时间安排、工作步骤和保障措施。本次师资培训的举办标志着系列地方标准宣贯工作正式启动。山东省药监局将按照地方标准宣贯工作方案要求,由培训师资分批对全省药品、医疗器械、化妆品相关企业(单位)开展地方标准宣贯公益培训,规范企业生产经营行为,保障药品、医疗器械和化妆品高水平安全,推动建立“依标准、强监管、保安全、促发展”长效机制,助推全省医药产业高质量发展。

  

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