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长效生长激素金赛增:以技术革新重构儿童生长范式

2025-05-12 17:08   海报新闻

  在生长激素治疗过程中,传统短效制剂每日注射困扰着许多患者家庭,高频次注射导致的漏针率高达22%,患儿依从性差,治疗中断率居高不下。金赛增作为全球首个PEG化长效生长激素,将治疗频率从每年365针锐减至52针,为临床治疗提供了兼具疗效、安全性与便捷性的“更优解”。

  金赛增通过天然肽键将生长激素与40kDa U型聚乙二醇(PEG)共价结合,形成分子量达58-66kD的复合物。这一创新使药物半衰期从2小时延长至32小时,实现“周注射替代日注射”的跨越。

  安全性更优:超2000例真实世界研究显示,金赛增中和抗体0检出,3年长期研究证实,患者糖脂代谢、BMI等指标均维持在正常范围,未出现药物蓄积或肿瘤风险增加,长期用药安全性得到保障。

  疗效更好:PEG修饰技术可模拟人体自身生长激素脉冲式分泌,使IGF-1分泌曲线更贴近生理节律,治疗GHD患者第4周IGF-1的提升就明显高于短效,治疗GHD患者(III期)年化增长速率达到13.4cm/y,效果优于短效。

  适应症拓展:作为全球首个获批性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)的长效生长激素,金赛增填补了该领域空白。今年,金赛增27IU/4.5mg/0.5ml/瓶规格再获批增加国内同品种已批准的适应症为用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。

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