在一致性评价开展的背后，折射出山东省药监局构建的“省市县+检查分局”协同监管体系，通过开辟绿色通道、组织专家帮扶，助力企业向前发展。

　　数字化车间锻造国际品质

　　环糊精作为一种辅料，广泛应用于医药、食品、化妆品等领域，具有增溶、掩味、缓释等效果。在现行药品生产质量管理规范（CGMP）标准化生产车间，智能化控制系统实时监测着环糊精合成反应的每个参数。

　　“在我们建立分散控制系统（DCS）时，省药监局三分局对我们在变更、数据完整性、验证等方面进行了指导，确保从设计之初就符合法规要求。”许维成说。

　　作为国内少数能同时满足中、美、欧、日药典标准的药用辅料企业，千汇生物投资建设了4万平方米数字化生产基地，通过分散控制系统（DCS）和国际先进检测设备，确保产品品质“零偏差”。

　　“创百年千汇，做放心辅料”的质量理念已融入企业血脉。公司不仅通过ISO三大管理体系认证，其磺丁基倍他环糊精钠更荣膺“品质鲁药”优秀产品称号。千汇生物构建的全链质量管理体系，折射出山东药监强化质量安全监管，助推医药产业高质量发展的深度赋能。”

　　小辅料书写大健康篇章

　　近年来，省药监局三分局严监管、优服务，主动作为，在守牢药品安全底线的基础上，积极助推医药产业高质量发展。淄博市市场监督管理局以助企赋能为主线，创新开展送政策、送服务活动，也推动着“进千企”行动向“育千企”“强千企”升级。