2023年，奥新医疗自主研发的3.0T四肢关节磁共振成像系统通过国家药监局审批，获中国首张同类产品注册证及山东省首张磁共振生产许可证。该设备成像达到微米级，关节软骨、韧带及骨小梁结构清晰度远超传统通用型设备。目前，产品已在北京一脉阳光、山东大学齐鲁医院青岛院区等医疗机构装机应用，并与十余家头部机构达成合作意向。

　　精准服务护航，加速创新落地

　　从技术攻关到产品上市，山东省药监局的悉心优质服务为奥新医疗注入强劲动能。在企业首次申报三类医疗器械注册时，山东省药监局注册处主动对接，全程指导注册检验、临床试验及注册申报流程，将注册周期压缩至较国家平均审评周期少91个工作日；省食品药品审评查验中心专家在体系核查阶段现场“把脉问诊”，针对质量管理体系提出优化建议，助力企业高效通过核查。

　　“省内首张磁共振‘双证’的快速获批，离不开药监部门的专业与担当。”奥新医疗负责人感慨道。针对在研的1.5T大孔径介入磁共振——这一山东省重大科技创新工程项目，山东省药监局将其列为审评重心前移重点项目，提前介入产品研发，协助梳理创新优先审查流程，为攻克国际“卡脖子”技术提供支持。

　　国际舞台亮剑，彰显中国实力