讲好山东药监故事 | 药监服务驱动,淄博医药产业展现硬核实力
2025-05-19 16:51 大众网

从年产能20亿瓶袋的输液龙头,到覆盖十大治疗领域的综合性医药集团,齐都药业以“三全一化”质量管理模式筑牢安全底线。其“全员创新+智能质控”体系获省级质量标杆认证。药监部门高效审批《药品生产许可证》扩项,药品补充申请审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,较之前缩短70%。未来,企业规划扩建智能化产线、培育百亿级产业集群,山东省药监局将强化国际药品质量管理规范认证辅导,助力“山东药”走向世界。

在蓝帆医疗,记者们了解了“中国智造”打破高端医疗器械壁垒,全球多地的研发中心、近600项专利支撑其从手套龙头向心脑血管介入领跑者转型。蓝帆医疗在发挥原有的“国内基地供国内、海外基地供海外”的模式优势之外,积极探索“中国智造”走向国际,培育新增长点。药监部门通过优化审批流程、强化技术指导等举措,助推中国械企出海。
淄博医药产业的进阶之路,印证了山东守底线保安全、追高线促发展的监管实践,积极为山东医药产业高质量发展贡献药监力量。
责编:孙海燕