讲好山东药监故事|药监服务创新赋能,潍坊医药产业绘就高质量发展新图景
2025-05-19 17:12 大众网
强化抽检监测。针对抽检不合格产品,第一时间采取管控措施,严防风险外溢。对涉事企业、单位依法依规调查处置,查明原因,消除风险隐患。对多次抽检不合格企业、单位,严格采取约谈、告诫、关停等措施。
强化案件查办。坚持问题导向,对违法违规行为一查到底,追根溯源、由点及面实施全链条打击。针对移交线索、外省协查、投诉举报中的违法违规行为,综合运用行政处罚、从业限制等措施,发挥案例警示作用,注重提升整治效果。
强化风险管控。建立实施风险会商机制,结合检查、抽检、舆情、投诉举报和案件查处等情况,梳理研判各环节风险隐患,明确新增风险、存量风险和易反复风险,分类建立台账,明确整改责任人和具体防范措施。二分局与潍坊市局签署《药品安全监管协同工作机制框架协议》,加强跨层级协同监管,组织开展省市县联合会商,全链条防范和化解药品质量安全风险。
精准服务:开创医药产业崭新局面
监管部门的精准服务为企业创新发展提供了有力支持。在企业创新过程中,省药监局和二分局积极作为。在诺一迈尔申报创新医疗器械时,组建专家团队全程指导,组织专家预审资料,助力产品顺利获批。奥新医疗在申报三类医疗器械注册时,二分局主动对接省药监局处室、单位,共同指导注册检验、临床试验及注册申报流程,大幅压缩注册周期。