丽珠集团公告显示，该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（可善挺）的临床试验，主要终点设置为12周PASI100[即第12周时达到银屑病面积与严重程度指数100的受试者比例（PASI 100应答率）]。复旦大学附属华山医院为该临床试验组长单位。

　　PASI是银屑病面积与严重程度指数，是国际通用的银屑病病情评估工具，满分为100分，分数越高表示病情越严重。PASI 100表示经治疗后，患者的银屑病皮损完全消失，实现“临床治愈”级别的效果。

　　每经记者注意到，目前全球共有7项“头对头”可善挺的Ⅲ期临床研究，丽珠集团是唯一的国产创新药企业，其余均来自MNC（跨国药企）。此外，LZM012的主要终点设置标准最高，是目前唯一选择PASI100应答作为研究终点的药物。

　　临床结果显示，在主要评价终点“第12周PASI 100应答率”这一指标上，LZM012试验组为49.5%，优于司库奇尤单抗试验组的40.2%；在主要的次要疗效终点“第4周PASI 75 应答率”和“第52周PASI 100应答率”的对比上，LZM012试验组起效更快、患者可持续提升获益。

　　自免蓝海加速扩容：国产研发井喷，商务拓展热潮涌动

　　自免与炎症是肿瘤以外的第二大疾病领域。按全球存量患者数量，特应性皮炎、慢阻肺、哮喘、银屑病都是全球发病人数超亿人的大病。而且大多数自身免疫病属于慢性病，目前仍未有完全治愈的药物和手段，患者用药时间长，存在巨大的需求空间。

　　从全球来看，自身免疫疾病是仅次于肿瘤的第二大药物市场。根据弗若斯特沙利文的数据，2022年全球自免疾病药物市场的总规模预计为1323亿美元，2030年将攀升至1767亿美元。