山东省药监局在全国药品经营监管工作会上进行典型发言
2025-07-16 10:43 山东药品监管
近期,国家药监局在郑州召开全国药品经营监管工作会暨“清源”行动推进会。山东省药监局以《多点发力 精准施策 推动药品流通精准化智慧化监管》为主题作交流发言,从推动落实“三个责任”,借力“三项技术”支撑,推进实施“三项举措”三个方面介绍了山东省药品流通监管典型经验。
一是落实“三个责任”,建立协同监管机制。以省政府办公厅名义印发《关于进一步提升药品监管和服务能力的若干措施》,将药品安全纳入对各市高质量发展考核以及市场监管综合考核;建立“三医”协同发展和治理协作会商机制、特殊药品监管、药物滥用监测和基层药品联动管理等部门协调联动机制;持续实施“两清单、一承诺”制度,督促企业提升风险防控的主动性和能动性。
二是借力“三项技术”支撑,提升智慧监管效能。运用追溯监管APP筛查非法渠道风险,切实增强检查和风险排查的靶向性,实现线上线下穿透式监管;制定工作方案,联合有关部门加快推进全省药品经营使用全品种追溯工作;全面推广使用疫苗冷链追溯系统,实现了全省疫苗配送和使用疫苗的储运温度全覆盖预警闭环管理,让监管跑在风险前。
三是推进“三项举措”,严控药品安全风险。持续推进监管制度体系建设,构建了完善的药品市场监管制度体系,以制度防风险保安全;推进检查工作标准化,制发《关于进一步加强药品市场监督检查的通知》等文件,规范涉企检查,完善标准化流程和检查文书,提升检查质效;严厉打击违法违规行为,出台药品案件查办工作指导意见,提升执法规范性。