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首批适老化药品说明书改版上市,共三种版本

2024-09-19 14:30   北京日报客户端

  这款改版的说明书,是怎么设计出来的?记者联系了药品的生产方齐鲁制药有限公司。公司药政管理处高级经理张晓燕表示,适老化说明书的改版早在2023年就开始推动了。“2023年10月左右,国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,要求选取几个地方作为试点,山东也包含在内。齐鲁制药积极参与到了说明书的适老优化工作中,筛选了8款主要适用于老年患者的药品报了上去。”

  2023年年底,国家药监局公布了第一批参与试点的657种药品名单,公司上报的这8种药品都位列其中。到了今年三月份左右,8款药品说明书基本都已经改版完成了。

  国家药监局给出的改版方案分为三种,第一种是“局部放大版”,全文内容不变,仅挑选其中部分项目,将字体、格式加大、加粗印制;第二种是“电子版”,设计一个电子药品说明书,把二维码放到原先的说明书上,患者扫码后可以在手机上放大查看,电子说明书与纸质版内容不变;第三种“简化版”,就是胞磷胆碱钠胶囊所采用的改版方式,删减原先说明书的部分内容,并将保留下来的内容字体加大,行距变宽,纸张大小也因此增大。

  张晓燕介绍,因为公司也在试点哪一版说明书的改版效果更好,所以上报的8款药品分别选取了三种不同的改版方式。从公司后续的调研反馈来看,第三种“简化版”更被患者所接受。“我们还有一款药品,说明书的简化幅度更大,原先有10423个字,简化之后只剩下764个字。字体也从小五号增大到了四号,看起来清爽多了。”

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