中国食品药品网讯 “我们统计了自去年8月以来一年的数据，全区药品、医疗器械生产经营使用单位的迎检次数由544家次降低到214家次，检查频次同比减少了60%多。”近日，日照市市场监管局日照高新区分局党组成员于跃提起这一年来试点实施药械跨部门综合监管工作的成效，颇为欣慰。

　　药品和医疗器械关系人民群众的生命健康安全，涉及监管事项、主管部门多，监管难度大。2023年7月，日照市市场监管局日照高新区分局以省级跨部门综合监管“揭榜挂帅”改革试点为契机，围绕医疗器械质量安全这一领域探索搭建部门联动、企业自律、公众参与的协同监管体系。在实际试点过程中，考虑到药品经营使用主体与医疗器械经营使用主体具有很高的重合度，该分局将试点范围扩大到药械领域。

　　一年来，日照高新区对药械监管对象实现了由“高频多头”监管向“低频联合”监管的转变，对市场主体“无事不扰”，有效提升了监管精准性和有效性，促进药械行业规范健康发展。

　　建立机制夯实协同监管底座

　　试点之初，为了推动跨部门监管工作顺利开展，日照市市场监管局日照高新区分局牵头成立日照高新区医疗器械跨部门综合监管工作领导小组办公室（以下简称领导小组办公室），横向联合区行政审批、医保、卫生监督、公安、环保等相关部门，纵向对接省药监局区域检查第五分局、市市场监管局、市卫生健康委等，构建起跨部门、跨层级的横纵协同监管平台。