而据上述回复意见，禾元生物正在开展的III期临床试验适应症和受试者人群为肝硬化合并低白蛋白血症，仅为上述多个适应症中的一个，能否成功拓展适应症并商业化存在不确定性。

　　另外，人血白蛋白已被纳入重点监控目录。

　　中国药学会医院药学专业委员会《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》中提到，国内外人血白蛋白临床超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍。据报道，中国部分医院人血白蛋白用药不合理率为33.6%—78.4%。2023年1月，国家卫生健康委将人血白蛋白纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》。