李琳所说的功能，源自风险预警系统的台账管理模块。台账管理模块归集了全市医疗器械经营企业“四大平台”所有涉企信息，形成了包括企业名称、地址、统一社会信用代码、经营范围、经营方式、经营类别、企业信用等级等13项信息的医疗器械经营企业底数库。目前，该系统已有企业用户3738个，实现辖区医疗器械经营企业全覆盖。此外，市、县、所三级监管人员在日常监管中还实时更新填报监督检查情况和问题整改情况，形成了包括企业检查类别、发现问题数、移交整改情况等23项监管信息的监管台账。基于台账管理模块，风险预警系统实现了信息全系统共享、数据更新分级负责、监管过程全程留痕。

　　“根据相关法规要求，企业每年需提交年度自查报告。以往都是提交纸质报告，现在风险预警系统搭建了‘自查报告’在线填报模块，企业可‘零跑腿’自查上报。”李琳介绍，监管人员在线对自查内容进行审核，对自查情况不实或整改不到位的予以退回重报，实现了审核一次报告、做一次检查的“线上监管”模式。企业填报的经营重点产品情况、自查情况、整改情况会自动同步至监管台账，作为监管的一项重要依据。为了保证填报内容的真实性，该系统要求企业在提交自查报告时须拍照上传自查过程关键控制点。监管人员在现场检查中也要对企业填报信息真实性和自查情况进行核实，并作为企业风险评定的重要内容，倒逼企业如实填报，夯实企业主体责任。

　　“分类分级+提前预警”

　　实现风险提醒自动化