2019年底，山东二叶项目所有单体工程全部封顶，1000余台（套）生产设备陆续进厂等待安装。2020年3月初，国家药品监督管理局发布新规定，7月1日起，原料药号转移将被禁止。药号转移的前提条件是企业必须具备试生产能力，如果设备不能尽快安装到位并投用，这些药号7月1日前就无法转移到山东，前期5个多亿的投资就会打水漂，后续建设也无从谈起，企业将陷入进退两难的境地。

　　如何“抢”在7月1日前转移药号，让项目“起死回生”？

　　菏泽市市场监督管理局相关负责同志介绍，“了解到山东二叶项目遇到的难题后，菏泽市第一时间组建工作专班，加紧对上争取和工作协调。”

　　一般审批程序须对每个药号单独受理，企业试生产后才可申报，完成审批至少需2年。当地党委政府和各级市场监管、药品监管部门优化流程、容缺受理、高效服务。把要解决的事项具体到天、明确到时、责任到人，先后派出32批次专业人员上门服务送政策、送申报程序，每到关键节点都派人现场办公，指导企业加快进度。为最大限度节省审批时间，协调省药监局对所有药号打包“捆绑”集成受理，把核查、检验前置，安排省食药检院专人等候收取样品，与企业试生产同步推进，打出了审批“组合拳”，最终于6月24日对65个药号全部完成附条件审批，山东二叶在两年八个月的时间内建成投产，把“不可能”变成了“一定能”，创造了医药界的“二叶奇迹”。