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省药监局二分局助推海洋医药新质生产力发展

2024-12-11 09:42   山东药品监管

  省药监局二分局认真落实“蓝色药库”计划,紧扣监管职能优势与海洋生物资源丰富的独特优势,主动融入地方,坚持加严监管与创新服务同步发力,持续助力培育海洋医药新质生产力,努力为推动高质量发展提供“蓝动力、新引擎”。

  今年以来,省药监局二分局结合年度检查抽检计划,在抓好日常检查等常规任务的同时,重点聚焦检查辖区内4家药品生产企业的8个海洋药物制剂、1个海洋原料药、2个海洋药用辅料,抽检海洋药物7批次。扎实开展壳聚糖类、藻酸盐类、海水鼻腔喷雾类海洋医疗器械监督检查10家次。共对3家化妆品生产企业的14个产品开展“海藻面膜”类产品专项检查,通过检查倒逼企业落实主体责任,推动企业规范提升、合规发展。

  同时,扎实开展“春风暖企”专项行动,充分发挥好“企业会客室”、政企沟通片区会、企业联系点等平台载体作用,加强与涉海洋领域药械化企业的常态化沟通联系,强化政策宣传与技术指导,助推企业创新发展。及时梳理相关企业研发环节难点,指导企业做好海洋抗肿瘤药物研发规范性工作,协助做好临床试验数据整理与总结报告。顺利推动海洋抗乙肝病毒药物通过检查并获得临床试验批件。经常性举办“聚势赋能,助力企业高质量发展”检验审评技术交流、“海洋美谷”高质量发展专题座谈等活动。组织海洋医药新质生产力专题调研,形成调研成果,进一步摸清海洋医药产业发展现状,提出具体建议对策,助推发展海洋医药新质生产力。

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