B证企业数量暴涨的影响也传导到国家集采中。有研究数据显示，在第九批集采中选药品目录中，共有74项产品为委托生产，占比为27.8%。委托情形更为复杂，由于一些B证企业自身能力不足而导致监管、产品质量安全存在隐患，可能引发更为复杂的区域监管协同等问题。近日，有B证企业被国家组织药品联合采购办公室列入违规名单，并被暂停参与国家集采的申报资格。

　　自2023年以来，B证监管日趋严格，国家药监局多次发文加强药品受托生产监督管理，国家医保局第十批国家集采招标文件新增的强关联等制度，也让B证企业再次承压。“这次集采A证企业(自行生产的持有人)基本是贴着成本在报价，B证企业特别是有长远规划的B证企业，大战略是要活下来，这次集采即使倒贴钱也要中选。”上述业内人士说。

　　在第十批集采拟中选目录中，以“受托生产”为关键词可以查询到118个结果，也就是说，在拟中选的385个产品中，有118个产品为B证企业委托生产的。

　　另一位医药界人士认为，企业也是理性主体，选择低报价肯定有其自身考虑，从长远和企业整体生产、营销的战略上来看，也不一定是赔本的，但确实也没什么利润，明显是为了抢市场。

　　如何保障药品质量和供应

　　药品质量是集采的命脉，社会非常关注药品价格降到“地板价”之后，药品的质量是否有保障？