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“曲帕双剑”合璧 齐鲁制药帕妥珠单抗注射液(安赛珠®)获批上市

2024-12-25 16:31   大众网

  研究达到了预设的主要终点,研究结果在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上首次公布,研究全文随后发表于《British Journal of Cancer》(IF 8.4)。结果显示该品种与原研药在有效性、安全性、药代动力学方面相似。安赛珠®试验组和原研药对照组的总体病理完全缓解率(tpCR)分别为42.7%和45.2%,两组间的tpCR相对风险(RR)落在等效界值内。

  齐鲁制药安赛珠®的上市将有望降低患者的医疗支出,降低患者和医保负担,提高药物的可及性,为民族医药卫生发展做出贡献。

  齐鲁制药生物药物领域布局广泛,研发与生产均处于国内前列,布局项目涵盖重组蛋白、多肽、单抗、双抗、ADC等领域。目前公司已有14个生物药国内获批上市,并实现雷珠单抗注射液(Rimmyrah)在欧盟、英国获批。齐鲁制药将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命,上市更多新药、好药,满足临床未被满足的需求,提高用药可及性,提高患者用药体验,为人类健康事业做出更大贡献。

  撰稿:高看、路璐

责编:辛明芮

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