专家详解干细胞治疗药品上市难点
2025-01-07 09:34 科技日报
“例如回答带有哪些特定标志物的干细胞亚群对于自身免疫疾病治疗有效,哪些亚群对于糖尿病有效等问题。”王小宁说。
此外,我国也在持续探索干细胞“双轨制”管理模式,即在将干细胞产品纳入药品管理的同时,也将干细胞临床研究视为医疗技术进行管理。例如,海南出台的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》将于今年2月起执行,鼓励先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究、转化应用等活动,也顺应了治病为中心向健康为中心的转变需求。
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