北京医院药学部主任药师 胡欣：所有的仿制出来或者视同一致性评价的新药，要严格按照药监局，对医院来讲，我们就作为一个新药管理，它的不良反应、有效性我们都要去重点监测。假如企业发生了变更，我们也会高度关注，更加关注的是什么？一致性评价以后，处方、工艺，包括它的API，也就是说活性组分跟辅料是不是发生变化。

　　低价仿制药的疗效如何？

　　据国家医保局统计，截至目前，全国已使用9批集采中选药品约2700亿片（支）。集采中选药品多为具备价格优势、通过一致性评价的仿制药。那么，中选的仿制药的效果如何？为了跟踪中选药品质量和疗效，近年来，国家医保局持续针对集采中选药品开展临床真实世界研究评价，也就是在真实的诊疗环境下，对临床患者的数据进行研究。研究结果表明，集采中选药在临床使用中的疗效有保证。

　　首都医科大学宣武医院药学部主任药师张兰表示，从2019年以来，她所在的课题组就启动了集采药品真实世界的研究，最近完成的第三期研究参与单位覆盖全国21个省市的59家三级甲等医疗机构，总样本量超过30万人。