200天减至60天,山东优化药品审批流程更好满足群众用药需求
2025-01-13 15:25 山东省人民政府新闻办公室
一是加快试点落实落地。摸排梳理省内有申报需求的企业情况,形成台账清单,实施“一对一”提前帮扶。对符合参加试点条件的药品,在标准不降低、流程不减少的前提下,加快资料审查,优先安排前置核查和检验,尽快使山东药品生产企业享受改革试点红利。
二是加强人才队伍建设。按照“新老轮换”模式,继续选派人员到国家药监局药品审评中心学习,持续提升药品技术审评人员整体水平。同时,加大外部借力、内部挖掘力度,通过轮岗交流、公开招聘、地市人员选派等方式,不断充实审评力量。
三是持续深化改革创新。健全完善与国家药监局常态化沟通对接机制,学习借鉴先进理念和模式,不断提升审评审批水平。落实关于进一步提升药品监管和服务能力的若干措施,优化提升监管、审评审批、检验监测、检查执法、服务发展、综合保障能力,推动医药产业高质量发展和高水平安全良性互动。
来源:山东省人民政府新闻办公室
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