上市提速!山东去年药物新产品上市304个,同比增长52%
2025-01-13 15:58 山东省人民政府新闻办公室
二是搭建创新服务平台。成立国家药监局器审中心医疗器械创新山东服务站,将省内企业67个产品纳入省药监局服务清单,通过“早期介入、全程指导、研审联动”,加快上市速度。帮扶山东省眼科医院的角膜保存液等3个产品纳入审评前置重点产品、青岛华大智造科技有限责任公司的“国家重点研发计划”产品基因测序仪进入优先审批通道。推动山东省肿瘤医院的质子治疗系统正式启用,成为国内质子项目从立项、建设、临床试验到投入使用等环节,速度最快、时间最短、效率最高的一个成功案例。助力10家企业13个产品入围工信部生物医用材料创新任务揭榜单位,4家企业5个产品入围工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜单位。
三是搭建检验服务平台。聚焦制约产业发展的能力短板,加快建设占地240亩、实验室面积23万平方米的山东省药品医疗器械创新和监管服务大平台。目前,省器械检验院已完成部分实验室搬迁,电磁兼容评价中心10m法半电波暗室、3m法半电波暗室和电磁屏蔽室等的建设安装并取得检验资质。省食药检院所属8栋建筑的土建与安装工作已基本完成,将进行专业实验室装修。大平台建成后,将成为规模大、资质全、能力强,全国领先的全链条、全方位的检验检测和产业发展服务平台,也将成为吸引药品医疗器械企业的强磁场。
大众网·海报新闻记者: