2024年山东省药品监管做了这些事
2025-01-17 09:40 大众网
大众网记者 辛明芮 济南报道
2024年以来,山东省药品监督管理局持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程,扎实开展“六大专项行动”,整体工作取得明显成效,连续3年在国家药品安全考核中名列前三。药品抽检合格率99.9%、风险处置率100%、药物新产品获批数量同比增长52%,保持全国前列。
聚焦明责任,扎实开展“药安明责”专项行动
进一步压实地方属地、部门监管和企业主体责任,打造全域联动、立体高效的监管责任体系。健全企业主体责任清单、负面责任清单,强化关键岗位人员考核培训,完善线上线下考试机制,加强对企业的法规宣贯和警示教育,督促企业落实主体责任。
聚焦防风险,扎实开展“除险清患”专项行动
完善药品安全形势分析和风险会商机制,让监管跑在风险前面。聚焦重点领域、环节和产品,实施分级分类监管。开展药物临床试验监管专项行动、网络销售环节集中治理等,对疫苗、集采中选产品等高风险产品开展全覆盖检查抽检,发现风险第一时间闭环处置。
聚焦严惩处,扎实开展“雳剑惩劣”专项行动
开展执法质量提升行动,进一步健全行刑衔接工作机制,严厉打击违法犯罪行为。强化执法为民,耐心解决群众诉求,省级政务服务便民热线群众满意率、按时办结率和问题解决率持续保持较高水平。坚持罚帮并重,帮助企业堵塞漏洞、规范提升,实现法律效果和社会效果相统一。
聚焦优服务,扎实开展“春风暖企”专项行动