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2024年山东省药品监管做了这些事

2025-01-17 09:40   大众网

  以省政府办公厅文件印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》,提出了20条针对性强、集成度高的创新举措。健全创新、快捷、常规“三通道审批机制”,实施零等待、零障碍、零距离的“三零服务模式”,推动304个药物新产品获批上市,同比增长52%。获批为全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点,审评时限由200个工作日压缩为60个工作日,缩短70%。强化改革赋能,在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心,让企业在“家门口”享受到“一站式”的服务。推进高水平对外开放,在挪威丹麦成功举办医药产业对话会,省内10家企业与跨国药企签订11个项目合作协议。推动拜耳医药、默克制药、阿斯利康等与省内药企单位加深合作,进一步提升国际化水平。

  聚焦提能力,扎实开展“强基提能”专项行动

  结合监管新形势、产业新发展,研究制定进一步提升药品监管和服务能力的若干措施。按照“立足山东、辐射周边”的建设思路,将省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设成为规模最大、资质最全、能力最强的省级检验检测和产业发展服务机构。强化关键核心技术攻关,5项成果分获2023年省科技进步一等奖、二等奖。国家药监局首个化妆品产品标准化分技术委员会秘书处落户山东。开展第三届职业化专业化药品检查员职业技能竞赛,完成全国首个《药械化企业日常检查管理规范》地方标准项目,编著全国首个《药物警戒》教材,不断提升监管“软实力”。

  聚焦锻铁军,扎实开展“党建领航”专项行动

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