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32项审评核查事项不出园区就能办,山东省药监局审评核查济南分中心落户高新区生命科学城

2025-02-08 17:04   大众新闻

  “以前医疗机构制剂注册、换证或者补充申请等工作,都需要到济南市政务服务中心办理。”2月8日,山东中医药大学附属医院制剂中心质量负责人曲远均介绍,今年医院有112个品种的制剂需要再注册,至少得来回十几趟,每次都需要两三个小时。如今,山东省药品监督管理局审评核查济南分中心设到园区,几分钟就能跑一趟,大大节省了时间。

  2月8日,山东省药品监督管理局审评核查分中心揭牌仪式在济南高新区生命科学城举办,济南、烟台、菏泽三个分中心同步成立。其中,济南分中心正式落户生命科学城药谷产业园。

  这一举措标志着山东省在深化药品审评审批制度改革、优化医药产业生态方面迈出关键一步。分中心的落地,不仅为济南高新区园区企业提供“家门口”的一站式审评审批服务,更将通过流程优化、资源集聚和效能提升,成为推动当地生物医药与大健康产业创新升级的强力引擎。

  服务升级:从“跑腿”到“零距离”助力企业创新

  企业从研发到上市,需要经历资料提交、技术审评、现场核查等多环节,往往需要跨区域协调、反复沟通,耗时耗力。山东省药品监督管理局审评核查济南分中心的成立,正是针对这一痛点精准发力。

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