据北京市海淀医院院长张福春介绍，2019年海淀医院与推想医疗合作，引入了“影像人工智能肺炎辅诊系统”，大幅缩短了胸部CT阅片时间，从每张片子需要十几分钟，缩短到300幅胸片仅需10秒即可处理完成。

影像人工智能肺炎辅诊系统 海淀医院供图

　　不过，这些AI医疗产品在早期走入医院时，主要以科研合作的形式落地，无论是企业还是监管方都在“摸着石头过河”，AI医疗企业面临较大的不确定性。2020年，医疗AI进入医院三年后，国内第一张AI医疗器械“三类证”终于落地。

　　我国的医疗器械按规分为一类、二类、三类：一类为风险程度低，常规管理、无需审批的医疗器械，比如手术刀、医用冰袋等；二类医疗器械则需监管部门备案，控制其安全性、有效性，比如血压计、制氧机、雾化器等；三类为最高级别、严格控制的医疗器械，必须通过国家药监局的审批，方可获得医疗器械经营许可证，通常需要数年的临床试验。

　　“拿到‘三类证’，才意味着AI医疗产品可以进入市场，具备临床应用的资格，也是商业化的门槛。”推想医疗的创始人陈宽这样形容“三类证”的重要性。该公司成立于2016年，在2020年凭借肺结节AI筛查诊断首次获得“三类证”。

　　此后，这类许可证的审批速度明显加快。据业内人士透露，目前国内共有近百款AI医疗应用获批“三类证”。

　　“弯道超车”