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涉及近20个治疗领域,一大批新药好药正加速惠及患者

2025-03-18 20:05   央视网

  记者注意到,我国中药现代化研发加速。2024年,中药临床试验申请同比增长33.33%。与此同时,为了让中国患者同步享受全球药品创新研发的最新成果,国家药监局全年批准境外已上市、境内未上市的药品89个品种,其中64个为首次批准上市,25个为已上市药品增加适应症。

  标准一致临床互认 新药审评接轨欧美日

  2024年,国家药监局成功连任新一届ICH,也就是国际人用药品注册技术协调会管委会成员。目前,我国全面实施71个ICH指导原则,这意味着中国药品审评标准与欧美日等国际监管机构趋同,实现国际接轨。

  国家药监局2024全年发布药品研发技术指导原则73个,涉及放射性药物、细胞和基因治疗产品、中药、罕见病用药、儿童用药等产品。截至2024年底,我国累计发布药品技术指导原则达555个。

  国家药监局药品审评中心业务管理处处长许真玉表示,中国审评体系正在以创新驱动、国际接轨、民生优先的核心原则,促进医药行业的高质量发展。未来,随着监管科学的不断创新,中国的新药将为全球的患者提供更多的“中国方案”。

  

责编:杨童童

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