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利好!一大批新药好药,获批!惠及这类患者→

2025-03-19 09:17   央视财经

  除了儿童用药保障增强以外,短缺药可及性也明显提升。2024年,国家药监局批准短缺药品117件(21个品种),近五年累计批准226件,覆盖循环、神经等12个领域。

  在突破性治疗药物程序方面,国家药监局2024年共收到337件申请,同意纳入91件(84项适应症),同比增加30%。自2020年《药品注册管理办法》实施以来,累计纳入突破性治疗药物程序294件(246项适应症),排名前三的分别是抗肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗感染药物。

  国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳:国家药监局建立了4个药品加快上市程序,包括有突破性药物治疗程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序以及特别审批程序。以优先审评审批程序为例,它是将临床急需的短缺药、防治重大传染疾病和罕见病的创新药、改良新药,还有就是儿童用药和创新的疫苗,纳入优先审评审批当中。

  (央视财经)

  

责编:马婉莹

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