返回首页 >

涉及近20个治疗领域,一大批新药好药正加速惠及患者

2025-03-18 20:05   央视网

  央视网消息:国家药监局今天(3月18日)发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年,我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域,一大批新药好药加速惠及患者。

  国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示,针对临床急需药品,国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道。以优先审评审批程序为例,将常规的200个工作日审评时限,缩短为130个工作日完成审评。在2024年,国家药监局纳入优先审评注册申请共124件涉及88个品种,同比增加14%以上。2024年,国家药监局完成优先审评审批程序药品注册申请110件,涉及74个品种,同比增加29%以上。

  自2020年《药品注册管理办法》实施以来,共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序,包括抗肿瘤药物、皮肤及五官科药物、内分泌系统药物等,其中抗肿瘤药物占比最多,为42.54%。

  报告显示,2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市:批准1类创新药48个品种,其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市;11个品种附条件批准上市,13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。

  批准罕见病用药55个品种(未包括化学药品4类仿制药),其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市,2个品种附条件批准上市。

  批准儿童用药106个品种,包含71个上市许可申请,其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市;另批准35个品种扩展儿童适应症,大大缓解儿科用药选择。

猜你喜欢

热点新闻

{$loop_num=0}