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省药监局五分局圆满完成首批药品生产环节监督抽样工作

2025-03-21 10:25   山东药品监管

  近日,省药监局五分局顺利完成辖区药品生产企业第一批监督抽样工作。此次抽样共抽取药品40批次,涵盖退烧、止咳、抗菌抗病毒及阿胶滋补类等重点品种,包括了原料药、中药饮片、中成药和化药制剂等各种剂型,充分发挥了监督抽样的技术支撑作用。

  五分局接到计划任务后,第一时间梳理排查,掌握辖区内企业品种生产情况,明确抽样方案,及时部署现场抽样工作。此次抽样认真倾听百姓呼声,重点选择社会关注度高的集采中选品种,老百姓季节性用药量较大的呼吸道疾病防治品种以及冬季滋补类品种,针对性的开展靶向抽样。在日常监管和抽样中,五分局重点关注上述品种的质量管理情况,督促企业强化关键指标的跟踪考察,不断提升质量标准。抽样的同时,五分局对药品处方、工艺与材料文件的一致性进行严格检查,结合生产实际开展样品抽样,确保药品生产持续符合药品生产质量管理规范要求。

  

责编:辛明芮

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