省药监局一分局与济南分中心开展联合检查
2025-03-25 11:22 山东药品监管
近日,省药监局一分局与省药监局审评核查济南分中心(以下简称济南分中心)整合资源、协同联动,对多家药品经营企业开展了许可和日常联合检查。
按照“进一次门办多件事”的理念,一分局与济南分中心统筹许可检查和日常检查事项,共同制定检查方案,对许可事项申请企业同步开展药品经营许可和日常联合检查,进一步提高了检查效率。济南分中心首次开展对药品批发企业和零售连锁总部的许可检查,为确保首次检查的规范高效,一分局与济南分中心按照以老带新原则,综合考虑检查人员检查经验等因素,分组开展联合检查工作。检查组按照检查方案合理分工,对企业人员管理、文件记录、设施设备、计算机系统等开展全链条检查。
截至目前,一分局和济南分中心已对8家企业开展了经营许可和日常监督联合检查,对发现的问题均已要求企业限期整改。下一步,一分局和济南分中心将继续统筹高水平安全和高质量发展,努力提升检查质效,严守药品质量安全底线,为辖区内生物医药产业高质量发展提供“家门口”“一站式”服务。
责编:辛明芮