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长效生长激素金赛增:以创新科技破解儿童生长难题

2025-04-01 08:54   海报新闻

  在儿科内分泌领域,一些病理性的问题成为威胁儿童正常生长发育的隐忧。在接受生长激素治疗的患儿群体中,传统短效生长激素治疗需每日注射,不仅让孩子饱受频繁打针的痛苦,更让家庭面临长期治疗的心理负担。2014年,长效生长激素金赛增的革新问世,以其突破性技术和显著疗效,为患儿家庭带来全新希望。

  金赛增通过聚乙二醇(PEG)修饰技术,使生长激素的半衰期从2小时延长到32小时,实现每周仅需注射一次的给药方案,在保持生物活性的同时,让药物在血液中缓慢释放,显著提升了治疗的依从性和安全性。

  就疗效而言,金赛增起效更快疗效更好。长效生长激素能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1(血清)水平,因此更符合生物学效应且起效更快。此外,治疗GHD患者的Ⅲ期临床试验组间比较可见,治疗后身高年生长速率金赛增组和短效组均有统计学差异(P<0.05), 金赛增年化生长速率达13.41 cm/y,显著高于短效生长激素组。

  就安全性而言,金赛增与短效生长激素安全性一致,且长期安全性好。聚乙二醇(PEG)是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料,具有无毒、免疫原性低、无生物活性、高亲水性、溶解性好等特点。因此,金赛增的PEG化学修饰是安全的长效技术,通过采用天然肽键与生长激素连接,形成完全天然结构的长效生长激素。在金赛增Ⅳ期临床试验中,治疗26周的过程中超过2000例临床研究显示金赛增组抗体检出率为零,大数据更有说服力,长期安全性更有保障。

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