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山东省药监局四分局多措并举助力生物医药企业高质量发展

2025-04-02 14:57   山东药品监管

  为助力辖区另外一家生物公司场地转移,四分局在收到注册检验抽样的工作任务后,第一时间抽调监管人员组成抽样组,高效完成与企业的前期对接工作并制定了抽样方案。抽样过程中,秉持专业严谨的工作态度,针对企业提出的注册检验流程等问题进行现场答疑和业务指导,并严格按照《药品质量抽查检验管理办法》相关要求开展了抽样工作,仅用半天时间就顺利完成4个品种4种规格12批次共计1647支样品的抽取、包装及规范封签工作,并同步完善药品注册检验抽样记录单等材料。通过靠前服务、精准指导等举措,有力保障了企业补充申请抽样检验的顺利进行,以高效服务为企业争取了宝贵时间。

  下一步,四分局将继续秉持“监管严要求、服务零距离”的理念,进一步优化审评审批流程,强化企业帮扶力度,推动辖区生物医药产业创新升级,为全省医药行业高质量发展注入新动能。

  

责编:辛明芮

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