省药监局审评核查烟台分中心完成首次药品许可核查任务
2025-04-28 10:23 山东药品监管
近日,省药监局审评核查烟台分中心分别对1家中药生产企业增加委托生产事项、1家药品零售连锁总部更换经营许可证开展了现场核查,并顺利完成首次核查任务。
接到省药监局核查通知后,分中心成立2个检查组认真审查相关资料,并制定现场核查方案。核查前,分中心开展了扣好核查第一颗纽扣教育,严格遵守涉企检查规定和各项廉政要求,为顺利完成核查任务提供纪律作风保障。核查现场,分中心检查组与省药监局四分局骨干检查员协同配合,精准定位风险点,秉持“边检查、边指导”理念,助力企业提升管理水平,获得企业高度好评。
本次增加委托事项的许可变更检查,将原来需要30个工作日的现场核查流程压缩至9个工作日完成,实现检查时限压减70%,为企业提供了实实在在的家门口服务。自分中心赋权运行以来,已完成省药监局药械化审评核查赋权46件次,走访企业园区12家次,提供相关咨询23次。
下一步,烟台分中心与四分局将深化协同联动,持续加强能力建设,聚焦机制创新优化,共同推进审评审批制度改革,助力医药产业创新发展。
责编:辛明芮