4月22日，2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在昆明召开。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话，国家药品不良反应监测中心主任沈传勇做工作报告。会上，山东省药品不良反应监测中心以“构建协同监管机制 筑牢中医药安全屏障”为题作了交流发言。

　　近年来，山东省药品不良反应监测中心认真贯彻国家中医药传承创新发展战略，深入实施“中药突破”计划，全面开展中药药物警戒工作，取得阶段性成果。

　　一是建立多部门协同联动的工作机制，整合药物警戒机构、中药上市许可持有人、中医院、高校科研院所等资源优势，共同组建省级中药药物警戒工作平台，从深化标准规范体系建设，创新智慧监测技术协作等方面深入开展中药药物警戒探索。

　　二是加强中药药物警戒科研支撑保障，推进重点科研项目，积极承担国家局、国家中心重点科研项目。开展医疗机构中药制剂监测试点，构建覆盖研发、生产、使用全环节的监测网络，为医疗机构制剂不良反应报告和监测、医疗机构制剂监管提供依据。

　　三是实施中药持有人药物警戒动态监管，构建闭环监管长效机制，推动企业建立完善药物警戒质量管理体系，督促落实药物警戒主体责任。建立风险信号“发现-评估-处置”机制，建立信号转化通道，将监测成果应用于监管实践。强化中药药品说明书安全提升，加强中药品种说明书安全性信息修订工作。

　　下一步，山东省药品不良反应监测中心将持续提升中药药物警戒技术能力，深化“政产学研用”协同机制，探索建立符合中药特点的安全监管范式，为中医药产业高质量发展筑牢安全屏障。