齐鲁创新研发国际化进程加快推进，两个多月来，有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药临床试验（IND）默示许可。其中，注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可，QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。诸多创新成果尽显公司研发实力与全球竞争力，有望为患者提供治疗新选择和更多获益。

　　注射用QLS4131：三抗药物崭露锋芒

　　北京时间2月26日，齐鲁制药自主研发的注射用QLS4131获得FDA批准开展临床试验，适应症为多发性骨髓瘤，标志着此款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物的全球研发进程加速。注射用QLS4131在国内已有两项适应症获批临床。该项目早期数据显示其对多发性骨髓瘤细胞具有更高亲和力和细胞毒性。目前全球未有三抗药物上市。

　　QLS12010胶囊：获批三项自免适应症

　　4月3日，齐鲁制药1类新药QLS12010获得FDA新药临床试验申请默示许可，拟针对特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）及类风湿性关节炎（RA）三大适应症开展临床研究。3月，这三个适应症刚在国内获批临床。该项目相继在中美获批临床，标志着公司在自身免疫疾病治疗领域的创新研发迈入关键阶段，有望为全球数亿患者提供突破性治疗方案。

　　QLS1304片：获得FDA快速通道资格