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讲好山东药监故事丨宏济堂制药(莱芜区):药监优服务,赋能中药产业高质量发展

2025-05-14 21:07   大众网

  大众网记者 孙海燕 济南报道

  5月12日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进宏济堂制药(莱芜区)有限公司,实地探访山东省首个中药数字化智能制造项目——宏济堂制药莱芜智能制造(以下简称“智能制造”)。

  大众网记者了解到,智能制造于2021年9月份开工建设,2024年3月获得药品生产许可证,同年6月通过口服液GMP符合性检查,入围山东省新旧动能转换优选项目和济南市重点项目。项目总投资18.3亿元,规划建筑面积18.8万㎡,主要建筑包括7幢生产车间、1幢综合楼,以及相关配套辅助设施,主要用于口服液和中药固体制剂的生产。

  项目引进了制造执行系统(MES)、数据采集与监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)、仓库控制系统(WCS)等数字化管理系统,并首创建药材自动称配系统、提取自动投料系统、智能灭菌物流系统等六大智能生产系统。

  “智能制造极大提升了产品质量。”宏济堂制药集团副总裁兼莱芜公司总经理张然介绍,以血府逐瘀口服液为例,宏济堂制药在保证工艺合规的情况下,通过调整升温时间、控制沸腾速度、测算能源转换等方式,药材的指标成分转移率较传统生产模式提高了20%,达到95%以上。

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