自1906年第一例阿尔茨海默病患者被发现，时至今日，随着老龄化的加剧，阿尔茨海默病已成为全球公共健康一大挑战。2023年发布的《阿尔茨海默病患者需求洞察报告》指出，我国60岁及以上人群痴呆患者约1507万，其中阿尔茨海默病983万，患病人数居世界首位。

　　《健康中国行动(2019-2030年)》提出，将“到2030年，65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降”设为结果性指标之一。

　　阿尔茨海默病药物的研发一直被医学界寄予厚望，但由于致病机制不明确、血脑屏障等原因，AD药物的研发堪称现代医学史上最艰巨、失败率最高的领域之一。美国药物生产与研发协会发布的一组数据显示，全球累计在阿尔茨海默病上的研发投入超过6000亿美元，失败的临床药物超过300种，失败率高达99.6%。

　　2019年，甘露特钠胶囊在中国获附条件批准上市，成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。但甘露特钠上市之初便备受争议。与国际上“β淀粉样蛋白”靶点不同，甘露特钠是以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是首个靶向脑肠轴机制的AD新药。它的作用机制，是通过对肠道菌群的干预，抑制神经炎症，同时减少Aβ和磷酸化Tau蛋白的聚集，进而改善阿尔茨海默病症状。

　　有条件获批上市意味着该药还要进行上市后的临床疗效和安全性观察，具体疗效如何还需更长期的观察。根据相关政策规定，药品上市许可持有人应按照药品注册证书中所附的特定条件，在规定期限内完成新的或正在进行的药物临床试验，以补充申请方式报药审中心申请常规批准上市。业内人士猜测，此次“断货”正是与换证有关。