保存期限从48小时延长到一周,我国首款完全自主知识产权角膜保存液获批上市
2025-07-04 10:02 大众新闻·大众日报
我国首款具有完全自主知识产权角膜保存液获批上市
保存期限从48小时延长到一周,点亮400万患者光明希望
一枚珍贵的捐献角膜,曾经必须在摘取后48小时内移植给患者。如今,一项国产技术的突破,让它拥有了一周的“保鲜期”,点亮更多角膜盲患者重见光明的希望。
6月27日,由山东第一医科大学附属眼科医院团队研制、山东百多安医疗器械股份有限公司生产的角膜保存液正式获得国家药监局批准上市。该产品作为我国首款具有完全自主知识产权的角膜保存液,正带来角膜移植领域的革命性改变。
我国角膜盲患者有近400万人,但每年能通过角膜移植手术复明的患者仅1万例左右。中华医学会眼科学分会角膜病学组组长、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云教授表示:“国产角膜保存液获批上市,对于我国角膜移植领域意义重大,将为更多角膜盲患者带来复明希望。”
“传统角膜保存方式存在明显弊端。”研发团队的杨彪介绍,国内一直采用“眼球湿房保存”方法,需要摘取捐赠者整颗眼球,而非仅取角膜部分。这种方式保存的角膜必须在48小时内完成移植,时间窗口过短导致手术安排困难,许多角膜因无法及时匹配到合适受体而浪费。
更重要的是,摘眼球的捐献方式让大多数潜在角膜捐赠者家属“望而却步”。“调查结果显示,只有不到20%的潜在角膜捐赠者家属接受通过摘眼球的形式捐献角膜,超过80%的家属同意采用原位切除角膜的方式捐献。”史伟云表示,角膜保存液是实现角膜原位捐献的关键所在,国产角膜保存液的推广将改变角膜捐献格局,角膜供体数量有望大幅增加。