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针对新原料信息变更需要专门制定 化妆品新原料备案信息更新技术指南出台

2025-12-17 10:46   山东药监

  12月15日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》(以下简称《指南》)。《指南》是针对新原料信息变更需要而专门制定,明确了允许进行信息更新的情形,提出了资料提交技术要求和提交方式,为企业规范开展相关工作提供便利、加强指导。

  据悉,化妆品新原料备案人进行新原料备案时,应当按相关法规要求提交各项信息及研究资料。完成新原料备案后,若企业信息发生客观变化,或对新原料研究有进一步发现,备案人需要对新原料信息进行更新。《指南》的出台明确了已上市新原料变更路径,切实给予企业便利。

  《指南》适用于已备案化妆品新原料在纳入已使用化妆品原料目录前的备案信息更新相关工作。已注册化妆品新原料在纳入已使用化妆品原料目录前注册信息发生变化时,新原料注册人可参照《指南》技术要求开展研究,并提交注册变更申请资料。

  《指南》阐述化妆品新原料备案信息更新的一般原则,并结合行业需求,根据风险程度,将允许信息更新的情形分为自行维护的信息更新、企业信息更新、新原料信息更新等三类,同时提出了对应情形相关要求。

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