骨科植入物表面粗糙度非接触式测量技术
2026-01-23 14:47 山东药监
骨科植入物作为无源外科植入器械的主要类别之一,广泛应用于人体骨骼结构的替代、修复或增强。这类植入物通常由金属合金、陶瓷或可降解高分子等生物医用材料制成。而表面特性是骨科植入物重要的质量属性,直接影响其与骨组织的结合效果及植入后的稳定性。粗糙度作为表面特性的基础表征参数,在质量控制和评价中具有关键作用。
粗糙度的测量方法可以分为三类。第一种是比较法,将样品与标准样块进行比较,给出半定量的结果,这种方法优点是操作简单、成本较低,缺点是精准度不高。第二种方法是探针接触式测量法,采用探针划过样品一段距离的表面,通过计算给出定量的测试结果,这种方法的优点是精度高、重复性好,是骨科植入物最常用的粗糙度测量方法。然而对具有诸如螺纹等复杂曲面的粗糙度进行测量时,由于样品被测表面具有极大的局限性,探针无法准确与表面接触,此时就需要采用第三种方法——非接触式测量法。
图1 常见无源植入器械的螺纹结构




