我国新修订《药品管理法实施条例》今天发布 将产生哪些影响?权威解读
2026-01-27 17:17 央视新闻客户端
新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布。国家药监局表示,这是条例实施二十多年来,首次全面修订。
条例重点修订了哪些内容?对我国医药产业将产生哪些影响?将给公众带来哪些利好?总台记者独家专访国家药监局相关负责人,一一进行权威解读。
国家药监局政策法规司司长张琪介绍,《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规。现行条例是2002年公布施行,曾有3次对个别条款进行修改,这次修订是条例施行23年来的首次全面修订。
据介绍,与23年前相比,我国药品研制、生产、流通、使用各环节都发生巨大变化,法律法规制度也需要顺应变化,修订完善。
据了解,现行条例于2002年公布施行,包括药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督和法律责任等方面内容。
张琪表示,2019年《药品管理法实施条例》的上位法《药品管理法》全面修订,这次对条例全面修订,修改的条款达到90%以上,除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外,其余条款均有调整或者修改。
据了解,我国2015年启动药品审评审批制度改革,2019年全面修订《药品管理法》,引入药品上市许可持有人制度,鼓励创新、加强药品全生命周期监管。



